|
13. Phương pháp nghiên cứu:
*Nội dung 1. Báo cáo chuyên đề về tổng quan tài liệu về tần suất, tính hiệu quả, tính kinh tế và tính ổn định và xây dựng quy trình can thiệp tổn thương mạch vành canxi hoá có sử dụng bóng cắt.
- Tổng hợp các nghiên cứu về tần suất bệnh mạch vành có tổn thương canxi hoá và các phương pháp điều trị từ các tác giả trong nước và ngoài nước.
*Nội dung 2: Đánh giá kết quả ngay sau khi can thiệp tổn thương mạch vành canxi hoá có sử dụng bóng cắt.
- Bệnh nhân đủ tiêu chuẩn đưa vào nghiên cứu, tiến hành xử dụng bóng cắt để chuẩn bị tổn thương trước khi can thiệp đặt stent và đánh giá sau can thiệp tại các thời điểm như nội viện, theo dõi mỗi 02 tháng 01 lần, tại thời điểm 12 tháng bệnh nhân được nhập viện tiến hành chụp mạch vành kiểm tra để đánh giá các thông số.
- Thiết kế nghiên cứu: Can thiệp lâm sàng không ngẫu nhiên.
- Phương pháp chọn mẫu: Chọn mẫu thuận tiện.
+ Tiêu chuẩn chọn bệnh:
- Bệnh nhân từ 18 đến 75 tuổi.
- Tổn thương động mạch vành nguyên phát.
- Tổn thương hẹp động mạch vành có ý nghĩa (hẹp > 70% đường kính (QCA) hoặc diện tích lòng mạch tối thiểu < 4 mm2 (IVUS) các nhánh không phải tổn thương thân chung, Hẹp > 50% thân chung hoặc diện tích lòng mạch tối thiểu trên IVUS < 6 mm2).
- Bệnh nhân có tổn thương mạch vành canxi hoá trên chụp mạch và IVUS
- Đường kính mạch máu tổn thương từ 2,5 mm đến 4,0 mm.
+ Tiêu chuẩn loại trừ:
- Choáng tim.
- Tổn thương vôi hoá không đi dây dẫn qua được hoặc không đưa bóng Score vượt qua được tổn thương.
- Nhồi máu cơ tim cấp có kèm theo suy hô hấp.
- Suy tim EF < 30%.
- Có bệnh phối hợp nặng kèm theo (ung thư giai đoạn cuối, STM gđoạn cuối).
- Dị ứng với thuốc kháng kết tập tiểu cầu ( Aspirin, Clopidogrel, Ticargelor ), Thuốc cản quang.
- BN không đồng ý tham gia nghiên cứu.
- Kỹ thuật sử dụng: Kỹ thuật can thiệp mạch vành, Kỹ thuật siêu âm nội mạch
• Khám lâm sàng 30 bệnh nhân đủ tiêu chuẩn đưa vào nghiên cứu
• Làm các cận lâm sàng ( XN: công thức máu, chức năng thận, chức năng gan, Xquang tim phổi, siêu âm tim )
• Chụp động mạch vành (DSA) và dùng IVUS để xác định vị trí tổn thương canxi hoá
• Can thiệp mạch vành.
* Nội dung 3: Xác định tỷ lệ biến cố tim mạch 01 năm sau can thiệp tổn thương mạch vành canxi hoá có sử dụng bóng cắt.
• Bệnh nhân được khám lâm sàng lần 4 đến lần 9 (30 bệnh nhân) 01 lần/ 02 tháng sau khi đặt stent (ghi nhận các triệu chứng lâm sàng hoặc các biến cố xảy ra trong quá trình theo dõi);
• Bệnh nhân được được tái khám lần thứ 10 sau 12 tháng và hướng dẫn bệnh nhân nhập viện chụp mạch vành
• Bệnh nhân tiến hành làm các cận lâm sàng (đo ECG, siêu âm tim, Các xét nghiệm: công thức máu, đông cầm máu, đánh giá chức năng thận…)
• Tiến hành chụp mạch vành lần 3 (DSA có hoặc không có siêu âm nội mạch IVUS hoặc chụp MSCT mạch vành)
• Tiến hành phân tích các dữ liệu chụp mạch vành lần 3 sau 12 Tháng
• Khám lâm sàng lần thứ 11 sau khi chụp mạch vành và lần 12 trước khi xuẩt viện.
|